Nederlands naar Engels Medisch Medisch: Geneesmiddelen, farmacie clinical trials

not my context, but exactly the same meaning:

"A1 Aanbiedingsbrief

De commissie* ontvangt graag een aanbiedingsbrief bij de ingediende documenten.
Klik hier om de format aanbiedingsbrief te downloaden.

In de aanbiedingsbrief van dienen de volgende punten aan de orde te komen:

– de reden van de indiening (verkrijgen van een oordeel, amendement enz.)
– om wat voor onderzoek het gaat
– of het een monocenter of een multicenter onderzoek is
– of de studie verzekerd is, zo niet dan graag in de aanbiedingsbrief het verzoek opnemen deze studie te verzekeren danwel vrijstelling voor verzekering te vragen
– of er een onderzoekscontract voor deze studie is afgesloten

Voor geneesmiddelenonderzoek gelden extra vereisten voor de aanbiedingsbrief. Zie hiervoor de toelichting bij het standaard onderzoeksdossier (zie tabblad documenten)." (https://www.mec-u.nl/documenten/aanbiedingsbrief/ )

-------------------------- •••
* "De commissie" = Medisch-Ethische Toetsingsingscommissie (METC) of the AMC / Medical Research Ethics Committee (MREC) of the AMC

-------------------------- •••

So far I have "(study/trial) proposal (letter)", as per e.g.:

"[…]

d. The documents required for submission (where applicable) are the following:

1) ***Study proposal (a covering letter explaining the objective of the study, list of study centers (if multicenter) and the number of subjects to be evaluated at each center (if multicenter)***

2) Protocol and any amendments to it.

3) Written informed consent form (ICF), including any amendments and its translation(s) into regional language(s).

[…]" (http://www.rimc.unimas.my/index.php/policies-guideliness/57-... )

other options include: "covering letter", and "application letter"

-------------------------- •••
I am wondering if there is a specific term for this in the literature.